Az Expedit Nodum mindig törekszik olyan szakmai együttműködések elindítására, amelyek segítségével még több területen segítségére lehet a gyártóknak és a termékfejlesztőknek. Legújabb együttműködésünket a szerb központú Poseidon CRO-val indítjuk el, mely kutatási szervezet alvállalkozóként az Expedit Nodum munkáját hivatott segíteni nemzetközi projektekben, vagy adott esetben mi segítjük a munkájukat EU területen való projektmegvalósítással.
A Poseidon CRO egy teljes körű szolgáltatást nyújtó klinikai kutatószervezet, amely klinikai vizsgálatokat végez a gyógyszerfejlesztés, a biotechnológiai eredetű termékek, az őssejtterápiák, az orvostechnikai eszközök és a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények területén.
A klinikai kutatási csapatuk minden erőfeszítést megtesz annak érdekében, hogy a legfrissebb iparági útmutatások szerint a:
- kutatási projekt megvalósíthatósági szolgáltatásait,
- a protokollok kidolgozását,
- a szabályozó hatóságoknak történő benyújtását,
- a klinikai biológia megvalósításának átmeneti nyomon követését, validálását és
koordinálását, - az események jelentését és egyeztetését,
- a vizsgálati gyógyszerkészítmény kezelését (IMP),
- a megfelelő elektronikus adatrögzítő rendszert (eDC) szolgáló megoldásokat,
- adatellenőrzést és tárolást;
- a telephely nyitást és zárást, orvosi riport írást,
- ezen felül még az egyedi megoldások széles spektrumát biztosítsa ügyfelei számára.
A Poseidon CRO gyógyszerészeti és szabályozási szakértelemmel rendelkezik a vizsgálóhelyeinek lefedettségi területein, továbbá ICH-GCP kompatibilis és Helsinki nyilatkozatnak megfelelő, minőségbiztosított elvek és szabályozás szerint dolgozik, így tudományos-technikai támogatást nyújthat annak érdekében, hogy a megrendelőink, szponzoraink a szabályozási követelményeknek magas szinten megfeleljenek.
Az együttműködéssel már teljes körűen tudjuk segíteni partnereinket Közép-Kelet Európai és Észak Afrikai kutatási helyszínekkel, EU-n belüli és azon kívüli európai és afrikai vizsgálóhelyekkel is.
Megosztás:
