Az Expedit Nodum Kft.

egy olyan kutató tevékenységet végző CRO, amely főként élelmiszerekkel és tápanyagokkal kapcsolatos tanulmányok, valamint pályázatok kidolgozásával és megvalósításával foglalkozik, különös tekintettel a magas hozzáadott értékű élelmiszerek vizsgálatával kapcsolatos humán klinikai tesztekre. Az Expedit Nodum szakértői csapatának széleskörű tapasztalata van az I., II. és III. fázisú klinikai gyógyszeripari kísérletek megszervezésében. Tapasztalt klinikai szakembereink, dietetikusaink és táplálkozástudósaink, valamint projekt koordinátoraink végzik a szabályzati ügyintézést, kutatási termék logisztikát, önkéntesek toborzását, továbbá biztosítják a minőségi, nemzetközi standardoknak, FDA és EMEA előírásoknak és a GCP iránymutatásainak megfelelő klinikai vizsgálatok lebonyolítását kiválasztott magyarországi vagy nemzetközi helyszínen.

Mint Magyarországon egyedülálló kutató szervezet, nem csak vizsgálatszervezést végez, de rálátása van a tesztelt élelmiszeripari termék vagy étrendkiegészítő keletkezésére, tervezésére, piaci helyzetére, fogyasztói elfogadottságára és bevezetésének szabályozására is.

Az Expedit Nodum több tudományos alapokon nyugvó élelmiszeripari innováció kidolgozását célzó projektben koordinátori szerepet töltött be, a cég kutatói számos funkcionális élelmiszer kifejlesztésében és megtervezésében vettek részt.

A cég egyedisége abból ered, hogy hidat képez az élelmiszer-tudományi tevékenység és az orvostudományi kutatások között, ezeket összekapcsolva alkalmazza, továbbá meggyőző bizonyítékokat keres a piacon lévő és kísérleti élelmiszerek valós fiziológiai hatásaira.

Szolgáltatásaink:

Tevékenységünk kiterjed a termelők és vállalkozók számára nyújtott szakértői tanácsadásra az élelmiszer és étrend-kiegészítők területén, valamint élelmiszeripari és táplálkozástudományi kutatási-fejlesztési stratégiák kidolgozására is.

  1. Élelmiszeripari, élelmiszertechnológiai, táplálkozástudományi, klinikai vizsgálati szaktanácsadás
  2. Stratégia fejlesztés
  3. Élelmiszergyártók portfólió bővítésében segítségnyújtás
  4. Funkcionális élelmiszer tervezés
  5. Élelmiszer- vagy táplálkozástudományi irányultságú pályázat figyelés, pályázatírás és pályázati koordináció
  6. Szabályzatok terén nyújtott tanácsadás (OGYÉI, EFSA, „novel food legislation”, „Health claims”)

Az Expedit Nodum a különböző terápiás területeken magasan képzett orvos szakértőket biztosít a kutatásaihoz, ezáltal a cég színvonalas, GCP kompatibilis klinikai vizsgálatok tervezését, hatósági engedélyezését, szervezését, megvalósítását és kiértékelését végzi és minőségéért garanciát vállal.

  1. Protokoll tervezés
  2. Orvosi indikáció meghatározása
  3. Vizsgálati populáció meghatározása, kritériumok
  4. Hatósági és etikai engedélyezési eljárás lebonyolítása
  5. Vizsgálóhelyek megfelelőségi vizsgálata
  6. További alkalmas vizsgálóhelyek felkutatása
  7. Humán klinikai vizsgálatok szervezése
  8. Vizsgálati teszttermék pontos meghatározása, legyártatása
  9. Placebo tervezés
  10. Vizsgálati termékek logisztikája
  11. Különleges laborvizsgálatok szervezése
  12. Eredmények statisztikai kiértékelése
  13. Vizsgálati jelentések írása

Az Expedit Nodum szakmai tevékenysége felöleli az egyedi in vitro emésztési modell-rendszerek fejlesztését az újonnan létrehozott funkcionális élelmiszer prototípusok bioaktív komponenseinek tesztelésére és szűrésére.

  1. Klinikai vizsgálatok előszűrőjeként in vitro emésztési modellrendszerek fejlesztése
  2. 4 emésztési traktus modellezése
  3. Különböző életkor-specifikus modellek kidolgozása
  4. Prebiotikus index meghatározás élelmiszerekből vagy élelmiszer összetevőkből
  5. Antioxidáns tartalom és kapacitás meghatározása élelmiszerekből vagy élelmiszer összetevőkből

Az Expedit Nodum tevékenységi köre kiterjed élelmiszerek glikémiás indexének magas színvonalú, standardizált mérésére, amelynek köszönhetően megbízható glikémiás index értékkel szolgálunk.

  1. Legalább 10 önkéntes bevonásával
  2. Megfelelő ismétlés számú kísérleti és kontroll vizsgálat
  3. Pontos vércukorszint meghatározás
  4. 7 pontos vércukorszint meghatározás
  5. Megfelelően megválasztott mennyiségű kontroll glükóz oldat
  6. Megfelelő statisztikai kiértékelés
  7. Gyors eredmény átadás

Az Expedit Nodum a termelők és vállalkozók elképzelései alapján új, innovatív és kreatív funkcionális élelmiszer prototípusokat tervez biztosítva a prototípusok technológiai, táplálkozás-élettani, jogi megfelelőségét.

  1. A koncepció komplex, interdiszciplináris, professzionális megközelítése
  2. A legalizálás követelményeinek, előírt szabályoknak, regulációknak és specifikus sztenderdeknek megfelelő prototípus
  3. A különböző prototípusok érzékszervi vizsgálata, bírálata
  4. A tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokat magába foglaló élelmiszercímke tervezés
  5. Különleges élelmiszer összetevők jogi hátterének és beszerzési lehetőségeinek feltárása
  6. Megfelelő hatékonysági vizsgálatok a megrendelő igénye szerint